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Servicio gestionado · Documentos regulatorios

Dossieres regulatorios traducidos en días, no meses.

La IA traduce, formatea y verifica cerca del 80% del trabajo. Especialistas revisan el resto. Los documentos vuelven con el mismo diseño, las mismas tablas y la misma estructura de carpetas del CTD.

Sin límite de páginas por pedidoDiseño preservadoCualquier idioma, mismo precio
✓ ENZH · 中文
模块 3 · 3.2.P.5.1第 64 页,共 312 页
质量标准
甲硝唑薄膜衣片 250 mg
本品质量标准依据批分析数据、稳定性考察数据及适用的药典要求制定。
NNO₂OHN
图 1. 甲硝唑结构式
图 2. 溶出曲线(pH 1.2)
表 1. 放行标准
检验项目可接受标准结果
含量95.0 – 105.0 %99.6 %
溶出度(30 分钟)Q ≥ 80 %92 %
有关物质≤ 0.5 %0.12 %
水分≤ 1.0 %0.4 %
保密64
MODULE 3 · 3.2.P.5.1PAGE 64 OF 312
Specifications
Metronidazole 250 mg film-coated tablets
The specification for the drug product was established on the basis of batch analyses, stability data and the applicable pharmacopoeial requirements.
NNO₂OHN
Figure 1. Structure of metronidazole
Figure 2. Dissolution profile (pH 1.2)
Table 1. Release specification
TestAcceptance criterionResult
Assay95.0 – 105.0 %99.6 %
Dissolution (30 min)Q ≥ 80 %92 %
Related substances≤ 0.5 %0.12 %
Water content≤ 1.0 %0.4 %
Confidential64
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Cuentas activas en la industria farmacéutica

Eurofarma
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Genfar
Resumen en 60 segundos

Véalo en acción.

Cómo un dossier regulatorio pasa de la traducción por IA a la revisión especializada, sin perder el diseño ni la estructura de carpetas.

1Volumen · plazo · precio

Cualquier volumen, en días.

Dossieres completos entran de una sola vez, sin límite de páginas por pedido. El plazo medio de entrega, revisión incluida, va de 1 a 9 días corridos hasta 25.000 páginas. Para volúmenes mayores, el plazo se planifica por proyecto.

¿Lo necesita antes? El plazo se reduce.

El plazo se ajusta a la necesidad de cada sometimiento.

Plazo medio de entrega
hasta 200
1 día
201–500
2 días
501–1.000
3 días
1.001–3.000
4 días
3.001–5.000
6 días
5.001–8.000
7 días
8.001–10.000
8 días
10.001–25.000
9 días
25.001+
planificado por proyecto
Traductora tradicional: ≈ 3 meses para 10.000 páginas

Páginas por pedido · traducción + revisión, en días corridos. Referencia operativa, no garantía contractual.

2Formato original

Manteniendo el diseño original.

Tablas, gráficos, estructuras químicas e imágenes vuelven en el mismo lugar. Nadie necesita volver a diagramar lo que ya estaba listo.

TablasGráficosMoléculasImágenesFirmas
Documento de ejemplo · PT → ENarrastre
Página ilustrativa de un análisis FMEA, en portugués La misma página traducida al inglés
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A la izquierda de la línea, la entrega en inglés; a la derecha, el original en portugués.

3Estructura de carpetas

Misma estructura de carpetas.

Su equipo comparte el repositorio. El CTD vuelve traducido, carpeta por carpeta, con los mismos nombres y la misma jerarquía de los módulos 1 a 5.

  • PDF, DOCX e imágenes en un mismo paquete
  • Nada que reorganizar después de la entrega
  • Listo para seguir al sometimiento
dossier_CTD_EN.zip · 1 GB
dossier_CTD_EN.zip1 GB
m1regional✓
m2resúmenes✓
m3calidad✓
32-body-data✓
32p-drug-prod✓
specifications.pdf✓ EN
stability-data.docx✓ EN
m4no clínico✓
m5clínico✓
53-clin-stud-rep✓
study-report-001.pdf✓ EN
4Multilingüe

Cualquier idioma. El mismo precio.

Chino, coreano, japonés, árabe o alemán: el precio por página no cambia según el idioma de origen. Sin recargo por escrituras más complejas.

Español
中文
العربية
Deutsch
한국어
हिन्दी
Русский
日本語
ไทย
Français
עברית
Ελληνικά
Türkçe
Português
Tiếng Việt
Español
中文
العربية
Deutsch
한국어
हिन्दी
Русский
日本語
ไทย
Français
עברית
Ελληνικά
Türkçe
Português
Tiếng Việt
Español
中文
العربية
Deutsch
한국어
हिन्दी
Русский
日本語
ไทย
Français
עברית
Ελληνικά
Türkçe
Português
Tiếng Việt
Español
中文
العربية
Deutsch
한국어
हिन्दी
Русский
日本語
ไทย
Français
עברית
Ελληνικά
Türkçe
Português
Tiếng Việt
=mismo precio.
Idioma de origen → ENPrecio por página
中文→ EN
=
한국어→ EN
=
日本語→ EN
=
العربية→ EN
=
Português→ EN
=
Español→ EN
=
Deutsch→ EN
=
Servicio gestionado, de punta a punta

80% tecnología. 20% especialistas.

IA traduce, formatea y verificaEspecialistas revisan las excepciones
1

Preparación

Análisis de los documentos, identificación del idioma de cada archivo y filtro de lo que necesita traducción.

2

Traducción

La IA traduce y reconstruye el diseño de cada archivo, incluso cuando el original llega desestructurado.

3

Verificaciones

Verificaciones automáticas señalan lo que requiere atención, con los glosarios de la cuenta.

4

Revisión humana

Solo los pendientes señalados por la IA van a los revisores especialistas.

5

Entrega

Archivos organizados en la estructura original, con el plazo gestionado de principio a fin.

Seguridad

Sus documentos no entrenan IA.

Espacio de trabajo propio por cuentaUsuarios, glosarios, historial, costos y permisos aislados.

Sin uso para entrenamientoLos documentos procesados no se usan para entrenar modelos.

Historial por cuentaCada cuenta guarda el historial de pedidos, los glosarios y los costos.

Preguntas frecuentes
¿Cuál es el plazo de referencia?

Depende del volumen: en promedio de 1 día (hasta 200 páginas) a 9 días corridos (hasta 25.000 páginas), revisión incluida. No hay límite de páginas por pedido; para volúmenes mayores, el plazo se planifica por proyecto. Como referencia, 10.000 páginas tomarían cerca de tres meses en una traductora tradicional. Son referencias operativas, no garantía contractual.

¿El precio cambia según el idioma?

No. El precio por página es el mismo para cualquier idioma de origen, incluidos chino, coreano, japonés y árabe.

¿Qué pasa con tablas, gráficos y moléculas?

Quedan en el mismo lugar de la página original. La traducción cambia el texto y mantiene la diagramación.

¿Cuánto hacen las personas?

Cerca del 80% al 85% de la traducción y del formato pasa por la automatización. El resto va a revisores especialistas.

¿Cómo se empieza?

Una reunión con el equipo para acordar una prueba con documentos reales: calidad, plazo y encaje con su cuenta.

Documentación regulatoria traducida en días, no meses.

Cuéntenos el volumen, los idiomas y el plazo de su próximo sometimiento. El equipo responde con un plan de prueba con documentos reales.

Hable con el equipo

Una reunión breve para entender su volumen y acordar una prueba con documentos reales.

Agendar reunión →